Le Viagra est commercialisé sous forme de comprimés enrobés. Les comprimés sont distribués dans un blister de papier d’aluminium, qui se trouve à son tour dans une boîte en carton.
Mécanisme d’action
Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) spécifique aux cGMP. Il est responsable de la dégradation des cGMP dans les corps caverneux. Le Viagra générique a un effet périphérique sur l’érection. Il n’a pas d’effet relaxant direct sur le corps caverneux isolé, mais renforce considérablement l’effet relaxant du NO sur ce tissu. Lorsque la voie métabolique NO/ cGMP est activée, comme c’est le cas lors d’une stimulation sexuelle, l’inhibition de la PDE-5 par le sildénafil contribue à une augmentation des niveaux de cGMP dans le corps caverneux. Par conséquent, la stimulation sexuelle est nécessaire pour conférer au sildénafil l’action pharmacologique souhaitée.
Dosage
Le Viagra générique est prévu pour une administration orale. Une excitation sexuelle est nécessaire pour obtenir l’effet.
Utilisation chez l’adulte. La dose recommandée pour les adultes est de 50 mg, à prendre selon les besoins environ 1 heure avant le rapport sexuel. Compte tenu de l’efficacité et de la tolérance, la dose de Viagra peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg.
La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale recommandée d’application est de 1 fois par jour. Le temps de manifestation de l’effet peut augmenter lorsque le médicament est pris avec des aliments gras ou de l’alcool.
Utilisation chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale légère ou modérée (la clairance de la créatinine est de 30 à 80 ml/min), le schéma posologique ne change pas. Comme chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine ≤30 ml/min), la clairance du sildénafil est réduite, la dose initiale est alors de 25 mg.
Utilisation chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Étant donné que chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, la clairance du sildénafil est réduite, par exemple en cas de cirrhose, la dose initiale est de 25 mg.
Utilisation chez les patients qui appliquent d’autres types de traitement. Compte tenu du degré d’interaction chez les patients recevant un traitement concomitant au ritonavir, il est recommandé de ne pas dépasser la dose unique maximale de 25 mg de sildénafil pendant 48 heures. Une dose initiale de 25 mg doit être recommandée aux patients qui reçoivent un traitement concomitant avec des inhibiteurs du CYP 3A4 (par exemple, érythromycine, saquinavir, kétoconazole, itraconazole).
Afin de réduire le risque de développer une hypotension posturale, il est nécessaire de stabiliser l’état des patients pendant le traitement, avec les α-bloquants avant d’utiliser le Viagra générique.
Utilisation chez les enfants. Le Viagra n’est pas indiqué pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.
Utilisation chez les patients âgés. Pour les patients âgés, un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire.
Surdosage
Dans des études sur des volontaires en bonne santé ayant reçu une dose unique du médicament allant jusqu’à 800 mg, les effets secondaires étaient similaires à ceux observés lors de la prise de Viagra à des doses plus faibles. Cependant, leur fréquence de développement et leur gravité ont augmenté. En cas de surdosage, il est nécessaire d’effectuer une thérapie d’entretien. La dialyse n’accélère pas l’excrétion du médicament, puisque le sildénafil est fermement lié aux protéines plasmatiques, et n’est pas excrété dans l’urine.
Contre-indications
Le Viagra générique est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament.
En raison de son effet sur l’échange NO/cGMP, le sildénafil renforce l’effet hypotenseur des nitrates lors de leur utilisation unique ou à long terme. Son utilisation simultanée avec des donneurs de NO, des nitrates organiques ou des nitrites organiques sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Les médicaments destinés au traitement des troubles de l’érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les patients pour lesquels l’activité sexuelle est indésirable (par exemple, les patients souffrant de formes graves de maladies cardiovasculaires, telles que l’angine instable ou l’insuffisance cardiaque grave).
Le Viagra est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de vision dans un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artérielle, qu’elle ait été acquise suite à la prise d’un inhibiteur de la PDE-5 ou non.
L’innocuité du sildénafil n’a pas été étudiée dans ces sous-groupes de patients, et son utilisation est donc contre-indiquée :
- les patients souffrant d’une insuffisance hépatique grave ;
- hypotension artérielle (BP ≤90 / 50 mm Hg) ;
- accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde récents ;
- les maladies héréditaires dégénératives connues de la rétine telles que la rétinite pigmentaire.
Effets secondaires
En général, les effets secondaires provoqués par le Viagra générique sont légers/modérés, transitoires. Dans les études utilisant une dose fixe, on a découvert que la fréquence de certains effets secondaires augmente avec la dose. Les effets secondaires les plus courants sont les suivants :
- système nerveux : maux de tête, étourdissements, convulsions.
- système cardiovasculaire : vasodilatation, palpitations cardiaques, tachycardie, baisse de la pression sanguine, évanouissement, saignements de nez.
- organes de la vision : modification de la vision (vision floue, modification de la sensibilité à la lumière) ; chromatopsie (légère et transitoire, principalement
- une modification de la perception des nuances de couleurs), douleur oculaire, rougeur des yeux/injection de la sclérotique.
- système respiratoire : rhinite (congestion nasale).
- système digestif : dyspepsie.
- troubles généraux : réactions d’hypersensibilité (y compris éruptions cutanées).
- troubles gastro-intestinaux : vomissements.
- système reproducteur : érection prolongée et/ou priapisme.